Segundo um relatório do The Wall Street Journal, a FDA está ampliando uma investigação sobre os ensaios clínicos por trás da terapia psicodélica experimental, mesmo tendo rejeitado. Investigadores da agência entrevistaram quatro pessoas adicionais na semana passada, questionando se os ensaios subestimaram os efeitos colaterais.
Pessoas envolvidas no ensaio já alegaram, entre outras coisas, que efeitos adversos, como pensamentos suicidas, não foram documentados e que os participantes dos ensaios foram desencorajados a relatá-los para aumentar as chances de aprovação pela FDA. No geral, os ensaios com MDMA enfrentaram críticas avassaladoras durante a revisão da FDA, com especialistas externos e conselheiros da agência mencionando alegações de conduta sexual inadequada em um local de ensaio, bem como falhas nos projetos gerais dos ensaios, múltiplas fontes de viés e alegações de que a empresa por trás da terapia, Lykos, fomentava uma crença quase sectária nos psicodélicos.
Redação Confraria Tech
Referências:
More bad news for psychedelic drug company: FDA expands probe after rejection
