A polêmica começou quando uma organização comercial que representa as farmácias de manipulação processou a FDA na semana passada, após o anúncio feito em 2 de outubro, que afirmava que não havia mais escassez dos medicamentos à base de tirzepatide, conhecidos como Mounjaro para diabetes e Zepbound para perda de peso. Esses medicamentos pertencem a uma classe extremamente popular e eficaz de fármacos chamados GLP-1, que estavam na lista de escassez desde dezembro de 2022.
Estar na lista de escassez permitia que as farmácias de manipulação, também conhecidas como instalações de terceirização, fabricassem “cópias essenciais” desses produtos. A única situação em que essas farmácias podem criar versões imitações de medicamentos aprovados, como o tirzepatide, é quando os produtos estão listados como escassos. Com o anúncio da FDA, as farmácias foram imediatamente impedidas de produzir mais desses medicamentos lucrativos e tiveram um prazo de 60 dias para atender aos pedidos já existentes.
Essa situação levanta questões importantes sobre o acesso a medicamentos essenciais e a dinâmica do mercado farmacêutico. Enquanto muitos pacientes dependem desses tratamentos para controlar diabetes e auxiliar na perda de peso, a retirada da lista de escassez pode impactar diretamente a disponibilidade e o custo dos medicamentos. Acompanhar o desenrolar dessa história será crucial para entender como as decisões regulatórias afetam a saúde pública e o mercado de medicamentos.
Redação Confraria Tech.
Referências:
Drugmakers can keep making off-brand weight-loss drugs as FDA backpedals
