A FDA aprova a funcionalidade de aparelho auditivo da Apple para AirPods Pro.


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A Food and Drug Administration aprovou o recurso de Aparelho Auditivo de venda livre da Apple. Projetado para pessoas com perda auditiva leve a moderada, transforma o AirPods Pro de segunda geração em aparelhos auditivos de venda livre. Isso segue a decisão da FDA em 2022 de permitir que adultos com deficiência menos grave usem dispositivos auditivos de consumo corretivos sem um teste profissional, prescrição ou ajuste.

A FDA afirma que o recurso de Teste Auditivo baseado em software da Apple para AirPods Pro mostrou benefícios semelhantes aos daqueles que receberam um ajuste profissional dos fones de ouvido sem fio. “Os resultados também mostraram desempenho comparável para testes que medem os níveis de amplificação no canal auditivo, bem como uma medida de compreensão da fala em meio a ruído”, escreveu a FDA em seu anúncio. A agência acrescenta que não observou nenhum “evento adverso” do uso do dispositivo como aparelho auditivo de venda livre.

O recurso de Aparelho Auditivo da Apple, disponível no iOS 18, começa com um teste auditivo em seu iPhone ou iPad pareado. Como a imagem acima mostra, o teste começa garantindo que seus fones de ouvido tenham um bom selo. Depois disso, ativa o cancelamento de ruído ativo (ANC) e pede para você tocar na tela quando ouvir tons nos ouvidos esquerdo e direito.

Depois de concluir, seus resultados ficarão no aplicativo Saúde do iOS, onde você pode ver como seus resultados mudam (ou não) ao longo do tempo. Você pode baixar seus resultados e entregá-los a um audiologista a qualquer momento. (Se o teste determinar que você tem perda auditiva grave, recomendará que você procure uma avaliação profissional, já que o recurso do AirPods é aprovado apenas para aqueles com deficiência leve a moderada.)

Billy Steele, da Engadget, teve uma prévia antecipada do recurso após o grande evento do iPhone 16 da Apple na semana passada. “Parece ser tão rápido e fácil quanto a Apple descreve”, escreveu nosso especialista em áudio. Embora a demonstração tenha sido uma simulação, ela cobriu cada etapa do processo, totalizando apenas cerca de cinco minutos.

A Apple desenvolveu o recurso usando 150.000 audiogramas do mundo real e milhões de simulações. A aplicação da empresa na FDA foi revisada sob o caminho pré-mercado De Novo da agência, que fornece uma plataforma para dispositivos inovadores que não apresentam riscos graves.

Os recursos de Aparelho Auditivo e Teste Auditivo da Apple chegarão no mínimo quando o iOS 18 for lançado para o público em 16 de setembro. O AirPods Pro (segunda geração) é necessário para usar o recurso.

Redação Confraria Tech

Referências:
The FDA greenlights Apple’s Hearing Aid feature for AirPods Pro


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